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纳雍县“四项措施”强化2018年药械不良反应监测
发布日期:2018-03-21 19:20

为了进一步强化药品、化妆品、医疗器械(以下简称“两品一械”)不良反应监测工作,2018年纳雍县采取“四项措施”力求确保全县人民用药用械安全。

一是落实主体责任,不断完善工作机制。督促全县医疗机构要建立由医院分管领导为组长,医务、护理、药学、设备、信息化管理等处(科)室主要负责人组成的安全性监测领导小组,确保综合协调、组织领导不良反应监测工作有人抓、有人管、有人承担责任;同时制定学习上报和工作协调机制,确保不良反应监测信息交流畅通、业务指导及时到位;每年定期召开工作会议,全面安排部署、分析总结年度监测工作。

二是强化责任意识,全力提升报告质量。2018年,全县“两品一械”安全性监测工作将坚持以科学评价为基础、以创新监测与评价方法为手段,强化责任意识,通过培训提高业务人员工作能力和责任意识,进一步规范报告格式,严格把关报告质量,及时预警、防控风险。坚持以风险管理为主线、以服务患者为中心,以继续提升不良反应/事件监测报告质量为重点,扎实做好我县“两品一械”监测与评价各项工作。

三是强化风险意识,保证应急处置能力。督导医疗机构除既要建立“两品一械”安全性监测专家库开展病例讨论,又要积极配合各级食品药品监督管理部门、卫生计生行政部门开展药械严重病例和死亡病例、严重药械不良反应事件与药械质量、不合理用药用械之间的关联性评价等专家讨论,对发现的风险进行分析、评估,参与应急处置,配合有关部门做好严重、死亡病例及突发群体事件的调查处理工作。

四是开展督导检查,提高监测工作质量水平。要求各市场监管分局、食药监所和食品药品稽查局要加强对医疗机构的督导检查,督促医疗机构及时准确上报,药械不良反应不得瞒报漏报,坚持以问题为导向,逐项对照医疗机构在上一年度检查工作中发现的问题进行督查,并采取抽查、核实病历等方式,检查是否出现漏报,瞒报情况,通过追溯报告的真实性、准确性,提升医疗机构监测报告的生成、审核、上报、反馈、分析等整体质量水平,确保全县人民用药用械安全有效。

通过落实主体责任,不断完善工作机制和强化责任意识,全力提升报告质量等事项工作措施,全县药品化妆品医疗器械安全性监测工作做到了有组织领导、有工作机构、有责任分工、有督导检查措施,进一步强化了2018年药械不良反应监测工作。

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